Ce este pulbere de heparină de sodiu?
În domeniile biomedicinei, diagnosticului in vitro și cercetării științifice, importanțaHeparină de sodiu pulbereca un anticoagulant polizaharid cheie este evident de la sine-. Ca dextran natural sulfatat extras din mucoasa intestinală porcină sau plămânii bovinelor, heparina de sodiu îmbunătățește activitatea antitrombinei III (AT-III) și inhibă eficient trombina și factorul Xa, făcându-l un ingredient farmaceutic de bază pentru prevenirea și tratamentul bolilor trombotice.
Specificații tehnice și parametri de calitate
|
Articol |
Caietul de sarcini |
|
Informații de bază: |
|
|
Număr CAS |
9041-08-1 |
|
Formula moleculară |
(C12H19NS2Na3)20 |
|
Greutatea moleculară medie |
15.200 Da |
|
Sursă |
Mucoasa intestinală porcină |
|
Proprietăți fizice: |
|
|
Aspect |
Pulbere amorfă albă |
|
Punct de topire |
>181 de grade |
|
Rotație specifică [ ]²⁵D |
+53.2 grad |
|
Solubilitate (25 grade, H₂O) |
60 mg/ml |
|
pH (10 g/L, H₂O, 25 grade) |
6.8 |
|
Putență și puritate: |
|
|
Activitate anti-factor IIa |
195 unități USP/mg |
|
Activitate anti-factor Xa |
172 unități USP/mg |
|
Raportul de activitate Xa/IIa |
1.02 |
|
Distribuția greutății moleculare |
- 16,800 Da- 15.3%1,28 |
|
Conținut total de azot |
1.8% |
|
Pierdere la uscare (105 grade, 3 ore) |
4.2% |
|
Rezidu la aprindere |
22.5% |
|
Controlul impurităților: |
|
|
Dermatan sulfat |
0.8% |
|
Sulfat de condroitină suprasulfatat (OSCS) |
Nedetectat |
|
Impurități nucleotidice |
0.05% |
|
Proteine reziduale |
0.12% |
|
Metale grele (Pb, Cd, As, Hg) |
Mai puțin sau egal cu 10 ppm (total) |
|
Solvenți reziduali (etanol) |
<1000 ppm |
|
Siguranță și conformitate: |
|
|
Endotoxine bacteriene |
0,012 Unitate UE/USP |
|
Testul pirogenului |
Negativ |
|
Sterilitate (pentru grad injectabil) |
Steril |
Aplicații industriale ale pulberii de heparină de sodiu
Pudra de heparină de sodiu este o materie primă versatilă cu roluri de neînlocuit în trei sectoare de-înaltă valoare:
1 Industria farmaceutică a pulberii de heparină de sodiu
Ca ingredient farmaceutic activ (API) sau intermediar cheie, pulbere de heparină de sodiu este utilizată pentru a produce:
• Injecții cu heparină nefracționată (HNF): pentru sprijinul anticoagulant în procedurile de hemodializă și managementul stărilor tromboembolice.
•Derivați de heparină cu greutate moleculară mică (LMWH): prin depolimerizare (chimică sau enzimatică), producând enoxaparină, dalteparină și nadroparină-utilizate pentru profilaxia trombozei postoperatorii și anticoagularea pe termen lung-cu risc redus de sângerare.
•Formulări topice: adăugate la creme, geluri și unguente pentru îmbunătățirea microcirculației și reducerea edemului în insuficiența venoasă.
2 Biotehnologie și diagnosticare in vitro (IVD) a pulberii de heparină sodică
•Conservarea probelor de sânge: Folosit ca anticoagulant în tuburile de colectare a sângelui în vid (tuburi cu heparină de sodiu) pentru a preveni coagularea în timpul testelor de diagnostic hematologic, biochimic și molecular.
•Purificarea proteinelor: servește ca ligand în coloanele de cromatografie de afinitate pentru izolarea și purificarea proteinelor care leagă heparina-(de exemplu, factori de creștere, citokine, enzime) datorită interacțiunilor ionice specifice.
•Cultură celulară: Adăugat ca supliment la mediile care conțin ser-pentru a inhiba coagularea fibrinogenului, îmbunătățind viabilitatea celulară și eficiența trecerii.
3 Dispozitive medicale de pulbere de heparină sodică
•Acoperiri tromborezistente: acoperite pe suprafața cateterelor, a stenturilor, a valvelor cardiace artificiale și a membranelor de hemodializă pentru a reduce aderența trombocitelor și formarea de trombi-îmbunătățind biocompatibilitatea dispozitivului și siguranța pacientului.
•Materiale chirurgicale: Încorporate în bureți hemostatici absorbibili și suturi pentru a modula coagularea locală și a preveni aderențele postoperatorii.
Logistica de ambalare, depozitare și aprovizionare cu pulbere de heparină de sodiu
Avantajele competitive ale pudrei de sodiu TNJONE Heparin
Puritate de grad-farmaceutic
Depășește standardele USP-NF cu un conținut activ de peste 99,5%, OSCS nedetectabil și niveluri scăzute de impurități-reducând costurile de purificare din aval pentru producătorii de medicamente.
Distribuția controlată a greutății moleculare
Optimizat pentru o bioactivitate constantă, asigurând performanță fiabilă atât în formulările injectabile, cât și în acoperirile dispozitivelor medicale.
Siguranță dovedită
Inactivarea riguroasă a virusului și controlul metalelor grele minimizează riscurile de reglementare, cu un record de evenimente adverse de 0% în aprovizionarea globală.
Lanț de aprovizionare stabil
Parteneriatele pe termen lung-cu furnizori certificați de materii prime porcine și gestionarea strategică a stocurilor asigură livrarea neîntreruptă, chiar și în timpul întreruperilor lanțului de aprovizionare.
TNJONE Heparin sodium Powder oferă calitatea, consistența și încrederea de reglementare necesare pentru aplicațiile de cercetare și dezvoltare farmaceutică.
Contactaţi-nepentru un COA, MSDS, fișă tehnică și sfaturi pentru formulare.
Produsele sunt destinate exclusiv cercetării. Nu pentru uz uman. Nu vindem persoanelor fizice.
Tag-uri populare: heparină sodiu pulbere cas 9041-08-1, China heparină sodiu pulbere cas 9041-08-1 producători, furnizori, fabrică, 15307-79-6, API-ul capecitabinei CAS 154361 50 9, Pudră de carboplatină CAS 41575 94 4, L-carnitină pulbere, Minoxidil Pudră CAS 38304 91 5, Pulbere de clorhidrat de terbinafină CAS 78628 80 5
